应用
无菌隔膜阀是现代生物制药工艺系统中最重要的控制的组件中的一个。作为隔膜阀的发明者,桑德斯一直在高纯度阀门技术发展的一个关键球员。引进伪造的机构和紧凑型热塑性执行器开始,到现代的固体化合物和多端口阀解决方案,桑德斯一直是在无菌阀技术的领导者。
全球合规
无菌隔膜阀供应到世界上最严格管制的行业关键工艺的应用。完全符合所有相关的全球标准是产品的重要组成部分。桑德斯符合在生命科学市场隔膜阀,包括所有适用的全球标准:FDA CFR 177.1550(PTFE),177.2600(弹性体);USP Class VI的,<87>,<88>;溯源至EN 10204 3.1;3-A的遵守情况;无动物源成分(ADCF);ASME-BPE;测试,以BS EN 12266-1;ISO 9001; CE and PED 97/23/EC; and TUV-Merkblatt HPO qualification.
隔膜阀体
桑德斯报价机构与焊接和钳位端,以满足全球所有的管和管规格。这包括OD管,DIN,ISO,SMS和时间表管。所有锻造机构标准体材料是不锈钢双重认证316L(ASTM A-182),和DIN 1.4435,每ASME-BPE标准控制硫的额外要求。
投机构可从316L不锈钢。从替代材料,如哈氏,AL-6XN,904L,和钛生产的机构提供。
标准2-WAY BODIES
标准的2通阀本体是隔膜阀技术的基本构建块。桑德斯2路锻造体从与每ASME-BPE标准控制硫的额外要求锻316L / 1.4435不锈钢棒制成。
锻造过程导致均匀表面,其有助于消除孔隙,夹杂物,或缩孔。这个表面是用于高水平由清洁加工工业需要保持无菌和优化清洁过程的机械和电抛光表面的理想衬底。桑德斯锻造体被制造,以实现最大小于0.5%的低的铁素体的水平。这通过高纯度水系统减少了氧化物的迁移的可能性。
阀体特点
阀体是和自排液无模腔。它有完整的可追溯性EN 10204 3.1和ASME-BPE和可追溯性序列化机构。ASME-BPE体标志,符合DT 11-1。
锻造主体特性
锻造本体包括哈希标记来指示自漏极角度。它具有与控制硫,每ASME-BPE标准0.005-0.017%沿着一个整体焊接和卫生夹钳的端部。据认证ASTM A-182和DIN 1.4435和是完全符合焊接端切线长度为每DT-4.1.1和带夹端铺设每DT-4.4.1-1长度。
2路机构
体型 | 尺寸范围 | 应用 |
不锈钢锻造2路 | DN15 - DN80 (1/2英寸 - 3英寸)的 |
锻造产品所使用的地方整合是作为高纯度生物制药应用必需这样。 |
纯粹的性能(生物公章)锻造体 | DN8 - DN15 (1/4英寸 - 1/2英寸) |
结构紧凑,节省空间,整体性强,关键应用。过程阀,样品,或排放口中的卫生系统设计。 |
从2座,三通阀阀体加工 | DN100 - DN150 (4英寸 - 6英寸)的 |
较大尺寸的名称均为从固体锻造不锈钢棒材加工。这种结构带来了表面的完整性和安全性的冶金的相同水平提供2路伪造的机构。 |
精铸不锈钢2路机构 | DN8 - DN100 (1/4英寸 - 4英寸) |
理想的清洁行业在工艺的要求是不那么重要。 |
定制阀门解决方案
自定义类型的阀门可以被焊接串联阀组件,从固体块类型或并入两种技术歧管加工。
定制阀门的解决方案包括浸湿面积减少到减少死角,改善排水,并使用单独的两通阀机构安排,减少设计的信封。自阀由实心体加工,并提供增强的安全性由于消除内部制造的焊缝。
TANDEM阀(无菌进入阀)
串联阀设计为最小死角优化排水和满足工艺设计要求。主阀是端口和第二接入阀焊接到主阀来创建一个串联群集。
MACHINED TANDEM阀
所加工的串联是串行堰家庭的变化。在焊接的串联此加工从固体串联阀类型提供了若干优点。
阀组/集群
的最佳工艺制造系统设计者展现一个持续的挑战配置。最小的空间信封,减少抱起来的区域,降低了成本,并促进易于安装的都是重要的考虑因素。
零死角和使用点
零死角“TEE”模式的射程
的零静态三通阀结合了三通图案体的单个堰。这种设计消除死腿当存在时一个2通阀被焊接或夹紧到三通接头,并已成为生物药物标准。基本为死角的循环回路消除和设计,易于安装和验证,桑德斯零静态三通阀提高关键系统的完整性。
POINT-OF-USE OPTIONS(ZEROSTATIC阀,其具有“U” BEND)
一个在WFL循环最敏感的应用之一是使用点阀。这些阀门代表再循环回路的安全和环境的潜在危害和功能的起飞点WFI的消费之间的屏障。此应用程序需要的阀门设计的安全性,完整性和洁净度的最高水平。桑德斯点使用的阀门设计,以尽量减少死区和完全耗尽所有相关的管道。
生物Block和化合物溶液
BIO-截止阀
生物座阀提供的无菌隔膜阀技术最重要的表达。生物块设计是实心的棒或坯段以产生两个或更多个堰三通结构或群集共享腔室加工该结果在一个单一的设计具有减少的浸湿面积,最佳滤水和完整性的最高水平。
生物块复合解决方案
定制生物座阀可以设计创造独特的管道挑战的最紧凑,最小死腿选项。生物座化合物溶液可以代替焊接簇,歧管和阀/装配组合。
多端口和罐底
多端口分流阀 - 零死角选项
多通阀的家族包括分流阀范围。这些阀门包括通过2路分流到具有最多八个网点集群。
罐底阀门
桑德斯罐底阀结合了性能和隔膜阀的特征分成从固体贮罐出口设计的机械加工。这些阀门制造从焊缝和死角免费,提高结构的完整性,并减少处理污染的可能性。不存在死角的提高滤水和促进有效的混合。
样品阀,清洗阀,以及端口被容易地结合到罐底的设计,以实现所需的性能。
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